Antigénový test - certifikovaný výterový test na COVID-19

Nové ekasa pokladne a ekasa tlačiarne - COVID 19 - KORONAVÍRUS - Antigénový test - certifikovaný výterový test na COVID-19

Popis Antigénový test - certifikovaný výterový test na COVID-19

Základné informácie o výsledkoch vyšetrení

- rýchla dostupnosť výsledku – do 15 minút
- vysoká úspešnosť výsledkov rýchlotestu – 96.3 %
- deteguje prítomnosť vírusu do jedného týždňa od nakazenia s takmer 100 % presnosťou

Štúdia vykonaná na vzorke pacientov Na Klinike infektológie a cestovnej medicíny Lekárskej fakulty UPJS v Košiciach v čase od 1.10.2020 do 7.10.2020.

Koronavírus Ag Rapid Testovacia Kazeta (antigénový výterový test) je in vitro imunochromatografický test na kvalitatívnu detekciu nucleocapsidového proteínu, antigénu SARS-CoV-2, prostredníctvom vzorky z nosového výteru. Test sa vykonáva na základe podozrenia z ochorenia COVID-19.

Antigénový test využíva vysoko citlivé monoklonálne protilátky na zistenie nucleocapsidového proteínu prostredníctvom výteru z nosa. Testovací pásik pozostáva z nasledujúcich častí: vzorková podložka, reagenčná podložka, reakčná membrána a absorpčná podložka. Reagenčná podložka obsahuje koloidné zlato združené s monoklonálnymi protilátkami.

TESTOVANIE

Pred testovaním nechajte celú súpravu pri izbovej teplote. Na výter používajte len aplikátory, ktoré sú priložené v tejto súprave.

Získavanie vzoriek

Opatrne vložte aplikátor do nosa pacienta, až po povrch zadného nosohltanu.
Urobte výter z povrchu nosohltana, pričom aplikátorom otočte niekoľkokrát.
Vytiahnite aplikátor z nosovej dutiny.

Postup prípravy vzorky

Vložte testovaciu extrakčnú skúmavku do príslušného držiaka na skúmavky. Uistite sa, že skúmavka stojí pevne a dosahuje spodok držiaka.
Pridajte 0,3 ml (10 kvapiek) činidla do extrakčnej skúmavky.
Vložte výterový aplikátor do extrakčnej skúmavky, ktorá obsahuje 0,3 ml činidla.
Aplikátor otočte najmenej 6-krát v smere hodinových ručičiek. Hlavu aplikátora tlačte na spodnú časť extrakčnej skúmavky a taktiež po jej bokoch.
Aplikátor nechajte v skúmavke 1 minútu.
Vytlačte roztok z aplikátora do extrakčnej skúmavky. Roztok bude použitý ako vzorka na testovanie.

Úschova a skladovanie vzoriek: Vzorky by sa mali testovať ihneď po odobraní. Ak je potrebný prevoz vzoriek, odporúča sa ich minimálne zriedenie – môže dôjsť k zníženiu citlivosti testu. Na základe dát sú vzorky stabilizované 72 hodín pri teplote 2 a 8 °C.

Testovanie zo vzorky

Vyberte testovaciu kazetu z obalu a položte ju na rovný povrch.
Pevne zatvorte extrakčnú skúmavku.
Obráťte extrakčnú skúmavku a nakvapkajte 4 kvapky vzorky do vzorkovacieho okna.
Počkajte, kým sa objavia farebné prúžky – výsledok by sa mal objaviť do 15 minút.

Upozornenia a opatrenia

Len na in vitro diagnostiku.
Testovacia kazeta by mala ostať zavretá až do použitia.
Nepoužívajte po záručnej dobe.
Aplikátory na výter, skúmavky a test sú len na jedno použitie.
Činidlo obsahuje 0,09 % azidu sodného (pri kontakte s pokožkou alebo očami opláchnite dostatočným množstvom vody; azid sodný môže reagovať explozívne pri kontakte s olovenými alebo medenými trubkami).
Na spláchnutie činidla použite väčšie množstvo vody.
Nepoužívajte komponenty z iných testovacích súprav.
Pri vykonávaní výteru používajte len aplikátory, ktoré sú súčasťou tohto testu.
Na zaistenie správneho výsledku nepoužívajte krvavé alebo husté vzorky.
Pri testovaní majte ochranné oblečenie a rukavice; chráňte si oči.
Vlhkosť a teplota môžu ovplyvniť výsledok testu.
Použitá testovacia súprava by mala byť zlikvidovaná v súlade s miestnymi predpismi.